Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 18. října 2022 –
Fresenius Kabi Austria a další v. Komise
(věc T‑416/22 R)
„Řízení o předběžných opatřeních – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Registrace léčivých přípravků obsahujících účinnou látku ‚hydroxyethylškrob (HES), infuzní roztoky‘ – Návrh na odklad vykonatelnosti – Neexistence naléhavosti“
1. Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Fumus boni juris – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Kumulativní charakter – Zvážení všech dotčených zájmů – Pořadí posuzování a způsob ověřování – Posuzovací pravomoc soudce příslušného pro rozhodování o předběžných opatřeních
(Článek 256 odst. 1 a články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 14, 15)
2. Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Povinnost poskytnout konkrétní a přesné údaje podepřené podrobnými a ověřenými listinnými důkazy
(Článek 256 odst. 1 a články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 18–21, 38–40)
3. Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Vážná a nenapravitelná újma – Finanční újma – Vážnost újmy – Situace, jež může ohrozit existenci společnosti-navrhovatelky – Nezvratná změna jejích tržních podílů – Posouzení s ohledem na její velikost, její obrat a situaci skupiny, k níž náleží – Povinnost prokázat existenci překážek strukturální či právní povahy, které uvedené společnosti bránily získat nazpět podstatnou část ztracených tržních podílů
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 29, 30, 32, 41–43, 45)
4. Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Vážná a nenapravitelná újma – Finanční újma – Újma, která může být nahrazena později cestou žaloby na náhradu újmy – Újma, kterou nelze považovat za nenapravitelnou
(Články 268, 278, 279 a 340 SFEU)
(viz body 31, 47)
5. Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Nemajetková újma, kterou nelze v řízení o předběžných opatřeních napravit lépe než v řízení ve věci samé – Nedostatek naléhavosti
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz bod 46)
6. Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Finanční újma – Nezvratná změna tržních podílů – Zohlednění rizika ztráty tržních podílů v třetích zemích – Vyloučení
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz bod 48)
7. Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Finanční újma – Rozhodnutí Komise o pozastavení registrace přípravku – Dovolávání se přijetí opatření o pozastavení registrace dotčeného přípravku třetími státy – Neexistence vlivu na posouzení vážnosti újmy
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4; směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83)
(viz bod 49)
Výrok
1) | | Návrh na vydání předběžného opatření se zamítá. |
2) | | O nákladech řízení bude rozhodnuto později. |