2022 m. spalio 18 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis
Fresenius Kabi Austria ir kt. / Komisija

(Byla T‑416/22 R)

„Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Žmonėms skirti vaistai – Direktyva 2001/83/EB – Leidimas pateikti į rinką vaistus, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos „hidroksietilkrakmolo (HEA) infuziniai tirpalai“ – Prašymas sustabdyti vykdymą – Skubos nebuvimas“

1.      Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Vykdymo sustabdymas – Laikinosios apsaugos priemonės – Taikymo sąlygos – „Fumus boni juris“ – Skuba – Rimta ir nepataisoma žala – Kumuliacinis pobūdis – Visų nagrinėjamų interesų palyginimas – Nagrinėjimo eiliškumas ir tikrinimo būdas – Laikinąsias apsaugos priemones taikančio teisėjo diskrecija

(SESV 256 straipsnio 1 dalis, 278 ir 279 straipsniai; Bendrojo Teismo procedūros reglamento 156 straipsnio 4 dalis)

(žr. 14, 15 punktus)

2.      Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Vykdymo sustabdymas – Laikinosios apsaugos priemonės – Taikymo sąlygos – Skuba – Rimta ir nepataisoma žala – Įrodinėjimo pareiga – Pareiga pateikti konkrečią ir tikslią informaciją, pagrįstą detaliais dokumentiniais įrodymais

(SESV 256 straipsnio 1 dalis, 278 ir 279 straipsniai; Bendrojo Teismo procedūros reglamento 156 straipsnio 4 dalis)

(žr. 18–21, 38–40 punktus)

3.      Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Vykdymo sustabdymas – Laikinosios apsaugos priemonės – Taikymo sąlygos – Rimta ir nepataisoma žala – Finansinė žala – Žalos rimtumas – Aplinkybės, galinčios kelti pavojų įmonės ieškovės egzistavimui – Neištaisomas jai priklausančių rinkos dalių pakeitimas – Vertinimas atsižvelgiant į jos dydį ir apyvartą, taip pat į situaciją grupėje, kuriai priklauso – Pareiga įrodyti, kad egzistuoja struktūrinio ar teisinio pobūdžio kliūtys, neleidžiančios šiai bendrovei atgauti didelę rinkos dalį

(SESV 278 ir 279 straipsniai; Bendrojo Teismo procedūros reglamento 156 straipsnio 4 dalis)

(žr. 29, 30, 32, 41–43, 45 punktus)

4.      Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Vykdymo sustabdymas – Laikinosios apsaugos priemonės – Taikymo sąlygos – Rimta ir nepataisoma žala – Finansinė žala – Žala, kuri gali būti atlyginta vėliau pareiškus ieškinį dėl žalos atlyginimo – Žala, kurios negalima laikyti nepataisoma

(SESV 268, 278, 279 ir 340 straipsniai)

(žr. 31, 47 punktus)

5.      Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Vykdymo sustabdymas – Laikinosios apsaugos priemonės – Taikymo sąlygos – Skuba – Rimta ir nepataisoma žala – Neturtinė žala, kurios neįmanoma laikinosiomis apsaugos priemonėmis atlyginti geriau nei nagrinėjant bylą iš esmės – Skubos nebuvimas

(SESV 278 ir 279 straipsniai; Bendrojo Teismo procedūros reglamento 156 straipsnio 4 dalis)

(žr. 46 punktą)

6.      Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Vykdymo sustabdymas – Laikinosios apsaugos priemonės – Taikymo sąlygos – Skuba – Rimta ir nepataisoma žala – Įrodinėjimo pareiga – Finansinė žala – Neištaisomas rinkos dalių pakeitimas – Atsižvelgimas į riziką prarasti rinkos dalis trečiosiose šalyse – Neįtraukimas

(SESV 278 ir 279 straipsniai; Bendrojo Teismo procedūros reglamento 156 straipsnio 4 dalis)

(žr. 48 punktą)

7.      Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas – Vykdymo sustabdymas – Laikinosios apsaugos priemonės – Taikymo sąlygos – Skuba – Rimta ir nepataisoma žala – Finansinė žala – Komisijos sprendimas dėl leidimo pateikti produktą į rinką galiojimo sustabdymo – Trečiųjų šalių rėmimasis tuo, kad imtasi priemonių sustabdyti atitinkamo produkto leidimų galiojimą – Poveikio žalos rimtumo vertinimui nebuvimas

(SESV 278 ir 279 straipsniai; Bendrojo Teismo procedūros reglamento 156 straipsnio 4 dalis; Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83)

(žr. 49 punktą)

Rezoliucinė dalis

1. Atmesti laikinųjų apsaugos priemonių prašymą.

2. Atidėti bylinėjimosi išlaidų klausimo nagrinėjimą.