Sentencia del Tribunal General de 23 de septiembre de 2020 — BASF/Comisión

(Asunto T-472/19) 1

«Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización de los medicamentos de uso humano que contienen ésteres etílicos de los ácidos omega-3 — Modificación de las condiciones de la autorización — Artículo 116, párrafo primero, de la Directiva 2001/83/CE — Error manifiesto de apreciación — Proporcionalidad»

Lengua de procedimiento: inglés

Partes

Demandante: BASF AS (Oslo, Noruega) (representantes: E. Wright, Barrister y H. Boland, abogada)

Demandada: Comisión Europea (representantes: L. Haasbeek y A. Sipos, agentes)

Objeto

Recurso basado en el artículo 263 TFUE, por el que se solicita la anulación de la Decisión de Ejecución C(2019) 4336 final de la Comisión, de 6 de junio de 2019, relativa a las autorizaciones de comercialización, en el marco del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de medicamentos de uso humano que contienen ésteres etílicos de ácidos omega-3 por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio.

Fallo

Desestimar el recurso.

Condenar a BASF AS, al pago de las costas, incluidas las correspondientes al procedimiento sobre medidas provisionales.

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1 DO C 305 de 9.9.2019.