Arrest van het Hof (Eerste kamer) van 13 oktober 2016

Servoprax GmbH tegen Roche Diagnostics Deutschland GmbH

Verzoek van het Bundesgerichtshof om een prejudiciële beslissing

Prejudiciële verwijzing – Harmonisatie van de wetgevingen – Medische hulpmiddelen voor in‑vitrodiagnostiek – Richtlijn 98/79/EG – Parallelimport – Vertaling door de importeur van de door de fabrikant verstrekte aanduidingen en gebruiksaanwijzing – Aanvullende conformiteitsbeoordelingsprocedure

Zaak C-277/15


Bovenste deel van de pagina Stukken van de zaak
Document Datum Naam van de partijen Onderwerp Curia EUR-Lex Autres Liens
Arrest (PB)
25/11/2016 Servoprax
Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Volksgezondheid
Zie pdf-documenten
Arrest
ECLI:EU:C:2016:770		 13/10/2016 Servoprax
Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Volksgezondheid
Tekst EUR-Lex Tekst EUR-Lex in twee talen
Arrest (Samenvatting)
ECLI:EU:C:2016:770		 13/10/2016 Servoprax
Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Volksgezondheid
Tekst EUR-Lex Tekst EUR-Lex in twee talen
Verzoek (PB)
21/08/2015 Servoprax
Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Volksgezondheid
Zie pdf-documenten
Conclusie
ECLI:EU:C:2016:457		 16/06/2016 Servoprax
Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Volksgezondheid
Tekst EUR-Lex Tekst EUR-Lex in twee talen
Bovenste deel van de pagina Juridische analyse van de beslissing of van de zaak

Jurisprudentie

gepubliceerd in de digitale Jurisprudentie (Algemene Jurisprudentie)

Onderwerp

Informatie niet beschikbaar

Systematisch overzicht

1.
-
4 Binnenlands beleid van de Europese Unie
  4.11 Harmonisatie van wetgevingen
    4.11.16 Normen en technische voorschriften
      4.11.16.02 Invoer en in de handel brengen
-
4 Binnenlands beleid van de Europese Unie
  4.11 Harmonisatie van wetgevingen
    4.11.16 Normen en technische voorschriften
      4.11.16.02 Invoer en in de handel brengen


Citaten uit rechtspraak of uit regelgeving

Rechtsoverwegingen waarin wordt geciteerd

Dictum

Conclusie


Datums

Datum van neerlegging van het stuk dat het geding inleidt

  • 09/06/2015

Datum van de conclusie

  • 16/06/2016

Datum van de terechtzitting

Informatie niet beschikbaar

Datum van de uitspraak

13/10/2016


Verwijzingen

Bekendmaking in het Publicatieblad

Arrest: PB C 462 van 12.12.2016, blz.6

Verzoek: PB C 294 van 07.09.2015, blz.28

Naam van de partijen

Servoprax

Rechtsgeleerde noten

  1. Cazet, Safia: L'importateur parallèle de ce type de produit n'est pas tenu de procéder à une nouvelle évaluation, la traduction des étiquettes et notice d'utilisation dans la langue de l'État de mise sur le marché suffit, Europe 2016 Décembre Comm. nº 12 p.29 (FR)
  2. Cazet, Safia: Étiquetage, Europe 2016 Décembre nº 12 p.29 (FR)
  3. Douglas, Morton: EuGH: Erleichterter Parallelimport von In-vitro-Diagnostika, Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht PRAX 2017 p.30 (DE)



Analytische gegevens betreffende de procedure

Herkomst van de prejudiciële vraag

Bundesgerichtshof - Duitsland

Onderwerp

  • Onderlinge aanpassing van de wetgevingen
  • Volksgezondheid

Betrokken bepalingen van nationaal recht

Medizinproduktegesetz (MPG), Paragraphen 6 und 7 Medizinprodukte-Verordnung (MPV), Paragraph 5 Abs. 2

Betrokken bepalingen van internationaal recht

Informatie niet beschikbaar

Procedure en resultaat

  • Prejudiciële verwijzing

Rechtsprekende formatie

première chambre (Cour)

Rechter-rapporteur

Fernlund

Advocaat-generaal

Sharpston

Procestaal/Procestalen

  • Duits

Taal/Talen van de conclusie

  • Engels