Sentenza del Tribunale (Nona Sezione) del 26 gennaio 2022
Mylan IRE Healthcare Ltd contro Commissione europea
Medicinali per uso umano – Medicinali orfani – Autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali tobramicina VVB e denominazioni associate – Deroga all’esclusiva di mercato del Tobi Podhaler, contenente la sostanza attiva tobramycine – Articolo 8, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (CE) n. 141/2000 – Nozione di “benefici significativi” – Nozione di “clinicamente superiore” – Articolo 3, paragrafo 2, e paragrafo 3, lettera d), del regolamento (CE) n. 847/2000 – Dovere di diligenza – Errore manifesto di valutazione
Causa T-303/16
Raccolta della giurisprudenza
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Sentenza
ECLI:EU:T:2022:25 |
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