A Törvényszék ítélete (kibővített hetedik tanács), 2021. május 5.

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. kontra Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség

Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A Tecfidera gyógyszer generikus változatának forgalombahozatali engedélye iránti kérelem – Az EMA forgalombahozatali engedély iránti kérelmet elutasító határozata – A Bizottság azon korábbi határozata, amely szerint a Tecfidera – dimetil‑fumarát nem tartozik a Fumadermével azonos átfogó forgalombahozatali engedély hatálya alá – Jogellenességi kifogás – Elfogadhatóság – Korábban engedélyezett hatóanyag‑kombináció – A hatóanyag‑kombináció egyik összetevőjének későbbi forgalombahozatali engedélye – Két különböző átfogó forgalombahozatali engedély fennállásának értékelése – Nyilvánvaló értékelési hiba

T-611/18. sz. ügy

Határozatok Tára

az elektronikus EBHT-ban közzétették (Általános EBHT)

• (Fellebbezés: a Bíróság előtti ügy C-438/21 P)