Sodba Splošnega sodišča (sedmi razširjeni senat) z dne 5. maja 2021

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. proti Evropski agenciji za zdravila

Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z generično različico zdravila Tecfidera – Sklep agencije EMA, s katerim se zavrne potrditev vloge za pridobitev dovoljenja za promet – Predhodni sklep Komisije, ki vsebuje stališče, da zdravilo Tecfidera – dimetilfumarat ne spada v isto skupno dovoljenje za promet kot zdravilo Fumaderm – Ugovor nezakonitosti – Dopustnost – Predhodno odobreno kombinirano zdravilo – Poznejša izdaja dovoljenja za promet za sestavino kombiniranega zdravila – Presoja obstoja dveh različnih skupnih dovoljenj za promet – Očitna napaka pri presoji

Zadeva T-611/18

Zbirka odločb sodne prakse

objavljen(a) v Elektronski zbirki odločb (Splošna zbirka odločb)

• (pritožba: zadeva pred Sodiščem C-438/21 P)