Tribunalens dom (sjunde avdelningen i utökad sammansättning) av den 5 maj 2021

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. mot Europeiska läkemedelsmyndigheten

Humanläkemedel – Ansökan om godkännande för försäljning av en generisk version av läkemedlet Tecfidera – EMA:s beslut att vägra godkänna ansökan om godkännande för försäljning – Tidigare beslut av kommissionens vari den ansåg att Tecfidera – dimetylfumarat inte omfattades av samma övergripande godkännande för försäljning som Fumaderm – Invändning om rättsstridighet – Upptagande till sakprövning – Tidigare godkänd läkemedelskombination – Senare godkännande för försäljning av en beståndsdel i en läkemedelskombination – Bedömning av om det föreligger två olika övergripande godkännanden för försäljning – Uppenbart oriktig bedömning

Mål T-611/18

Rättsfallssamlingen

publicerat i den elektroniska rättsfallssamlingen (Rättsfallssamlingens allmänna del)

• (överklagande: mål vid domstolen C-438/21 P)