Arrest van het Gerecht (Zevende kamer – uitgebreid) van 5 mei 2021

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. tegen Europees Geneesmiddelenbureau

Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van een generieke versie van het geneesmiddel Tecfidera – Besluit van het EMA houdende weigering om de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen te valideren – Eerder besluit van de Commissie waarin werd geoordeeld dat het geneesmiddel ‚Tecfidera – dimethylfumaraat’ niet onder dezelfde algemene vergunning voor het in de handel brengen viel als Fumaderm – Exceptie van onwettigheid – Ontvankelijkheid – Eerder toegelaten combinatiegeneesmiddel – Latere vergunning voor het in de handel brengen van een bestanddeel van het combinatiegeneesmiddel – Beoordeling van het bestaan van twee verschillende algemene vergunningen voor het in de handel brengen – Kennelijke beoordelingsfout

Zaak T-611/18

Jurisprudentie

nog niet gepubliceerd (Algemene Jurisprudentie)

• (Hogere voorziening: zaak voor het Hof C-438/21 P)