Urteil des Gerichtshofs (Erste Kammer) vom 21. November 2018
Novartis Farma SpA gegen Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) u. a.
Vorabentscheidungsersuchen des Consiglio di Stato
Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 3 Nr. 1 – Art. 6 – Richtlinie 89/105/EWG – Verordnung (EG) Nr. 726/2004 – Art. 3, 25 und 26 – Umverpackung eines Arzneimittels im Hinblick auf seine Anwendung für eine nicht von seiner Genehmigung für das Inverkehrbringen gedeckte Behandlung (‚off-label‘) – Kostenübernahme durch das nationale Krankenversicherungssystem
Rechtssache C-29/17
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Schlussanträge
ECLI:EU:C:2018:619 |
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Urteil
ECLI:EU:C:2018:931 |
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