70564
| Lns pub | 70564 |
| DatePublication | 24/09/2025 |
| Recueil RG | Oui |
| Recueil FP | Non |
| Documents | |
| References | |
| NonPublie | Non |
| NomAffaire | Affaire T-483/22 |
| LienAffaire | http://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?num=T-483/22&language=FR |
| NomUsuel | Sanofi / Commission |
| Indicateurs | Santé publique – Médicaments à usage humain – Autorisation de mise sur le marché du médicament Nexviadyme (avalglucosidase alfa) – Non-reconnaissance de l’avalglucosidase alfa comme nouvelle substance active – Directive 2001/83/CE – Règlement (CE) no 726/2004 – Document de la Commission “Avis aux demandeurs, volume 2A, procédures d’autorisation de mise sur le marché, chapitre 1, autorisation de mise sur le marché” – Niveau de preuve – Obligation de motivation – Principe de bonne administration – Droit d’être entendu – Décision de supprimer le médicament du registre des médicaments orphelins de l’Union – Règlement (CE) no 141/2000 – Règlement (CE) no 847/2000 – Bénéfice notable – Niveau de preuve – Obligation de motivation |
| OQP | |
| LangueProcedure | Langue de procédure: anglais |
| numero | 202509T124202204830 |
