70564
| Lns pub | 70564 |
| DatePublication | 24.09.2025 |
| Recueil RG | Oui |
| Recueil FP | Non |
| Documents | |
| References | |
| NonPublie | Non |
| NomAffaire | Cauza T-483/22 |
| LienAffaire | http://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?num=T-483/22&language=RO |
| NomUsuel | Sanofi/Comisia |
| Indicateurs | Sănătate publică – Medicamente de uz uman – Autorizație de introducere pe piață a medicamentului Nexviadyme (alfa avalglucozidază) – Nerecunoașterea alfa avalglucozidazei drept substanță activă nouă – Directiva 2001/83/CE – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Documentul Comisiei «Aviz pentru solicitanți, volumul 2A, Proceduri de autorizare a introducerii pe piață, capitolul 1, Autorizația de introducere pe piață» – Nivel probatoriu – Obligația de motivare – Principiul bunei administrări – Dreptul de a fi ascultat – Decizie de radiere a produsul medicamentos din Registrul produselor medicamentoase orfane al Uniunii – Regulamentul (CE) nr. 141/2000 – Regulamentul (CE) nr. 847/2000 – Folos semnificativ – Nivel probatoriu – Obligația de motivare |
| OQP | |
| LangueProcedure | Limba de procedură: engleza |
| numero | 202509T124202204830 |
