70564
| Lns pub | 70564 |
| DatePublication | 24. 9. 2025 |
| Recueil RG | Oui |
| Recueil FP | Non |
| Documents | |
| References | |
| NonPublie | Non |
| NomAffaire | Vec T-483/22 |
| LienAffaire | http://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?num=T-483/22&language=SK |
| NomUsuel | Sanofi/Komisia |
| Indicateurs | Verejné zdravie – Humánne lieky – Povolenie na uvedenie lieku Nexviadyme (avalglukozidáza alfa) na trh – Neuznanie avalglukozidázy alfa ako novej účinnej látky – Smernica 2001/83/ES – Nariadenie (ES) č. 726/2004 – Dokument Komisie ‚Upozornenie žiadateľom, zväzok 2A, postupy udeľovania povolení na uvedenie na trh, kapitola 1, povolenie na uvedenie na trh‘ – Úroveň dôkazov – Povinnosť odôvodnenia – Zásada riadnej správy vecí verejných – Právo byť vypočutý – Rozhodnutie o vymazaní lieku z registra Únie pre lieky na ojedinelé ochorenia – Nariadenie (ES) č. 141/2000 – Nariadenie (ES) č. 847/2000 – Významný úžitok – Úroveň dôkazov – Povinnosť odôvodnenia |
| OQP | |
| LangueProcedure | Jazyk konania: angličtina |
| numero | 202509T124202204830 |
